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        2020版药典第二部电子版PDF下载——实验室耗材
        作者:鑫联双益 来源:原创 日期:2020/6/23 20:30:27

        鑫联双益主营实验室耗材、天津实验室仪器,实验室整体方案解决专家。

         

        药典第二部化学药——实验室耗材,实验室常备仪器之一。

         

        实验室耗材2020版药典二部化学药重点工作

         

        安全性方面:进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广 先进检测技术的应用,强化对有毒有害杂质的控制;加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定。有效性方面:将药品一致性评价的成果体现在提高相关制剂的质量标准,完善药品临床有效与质控项目的设置以及控制要求的相关性,提高药品的质量可控性;进一步完善常规固体制剂溶出及释放度检测方法;对新型药物制剂,如缓(控)释制剂,研究建立有效的质量评价方法和控制指标;在整体质量控制方面,进一步借鉴国际要求,逐步与国际要求保持一致。

         

        2020版药典第二部电子版敬请期待更新.....


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